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Qualifizierung-/Validierungsingenieur*

Datum: 11.04.2021

Standort: St. Gallen, SG, CH

Unternehmen: SCHOTT AG

Internationaler Technologiekonzern • Spezialglas, Spezialwerkstoffe und Spitzentechnologien • über 130 Jahre Erfahrung • über 16.000 Mitarbeiter in 34 Ländern • Innovationen für die Welt von morgen

 

Was ist Ihr nächster Meilenstein?

Qualifizierung-/Validierungsingenieur*

 

Weil Gesundheit entscheidend ist. Wir entwickeln Lösungen, um sicherzustellen, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu nutzen sind. Mehr als 600 Produktionslinien in 13 Ländern weltweit stellen mehr als 10 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her. Wir denken vorrangig an Kunden, Nutzer und Patienten. Wir denken an Menschen! Wir sind die Business Unit Pharmaceutical Systems.

 

Als Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d) am Standort St. Gallen verstärken Sie innerhalb des globalen Bereichs Technology unser Team in der Abteilung General Engineering zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

 

Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung (Projektmanagement und -koordination) mit Schwerpunkt Computersystemvalidierung

  • Durchführung der Risikoanalysen gemäss Vorgaben und Standards

  • Selbständige Erstellung, Prüfung (Review) und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen

  • Beratung verschiedener lokaler und globaler (=internationaler) Projekte beim Thema Qualifizierung und Validierung

  • Schnittstellenmanagement zur IT-Abteilung, globalen Qualitätsabteilung sowie lokalen Produktionsstandorten

  • Unterstützung in lokalen und globalen/standort-übergreifenden Projekten inklusive Kosten- und Terminplanung

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium/Informatik-Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH)

  • Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) speziell im Bereich Qualifizierung und Validierung mit erweiterten Kenntnissen im Bereich Computersystemvalidierung (CSV); Erfahrung in der Pharma-Industrie wünschenswert

  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (z. B. GMP, Datenintegrität, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11, etc.) und der Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung von Computersystemen

  • Sie verfügen über eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise und bringen ein hohes Mass an Lernbereitschaft, Begeisterungsfähigkeit und Motivation mit

  • Sie bringen ein gutes technisches Grundlagenverständnis mit und haben eine ausgeprägte IT-Affinität

  • Interkulturelle Offenheit und Kommunikationsfähigkeit sind für Sie selbstverständlich und Arbeiten im Team sehen Sie als Bereicherung

Ihr Benefit

Mit SCHOTT werden Sie auf unserem Weg zum Wachstum in funktionsübergreifenden Teams wirken. Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von interessanten Themen und viel Freiraum für Kreativität in einem kooperativen Arbeitsumfeld. Wir brauchen Sie und Ihre Ideen, um mit unserer unübertroffenen Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit weiterzukommen. Wir sind agil und inspirierend und dennoch zielorientiert. Wir stehen für eine erfolgreiche Umsetzung auf allen Ebenen.

 

Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: 

SCHOTT Schweiz AG, St. Gallen Human Resources, Marjon Kundert, +41712740883

 

*Die Persönlichkeit zählt - nicht das Geschlecht


Jobsegment: Pharmaceutical, Engineer, Project Manager, Science, Engineering, Technology